- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
10.08.2010 N 12901-03/15.2/17-10 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Відповідно до ст.
15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 100, серій 1901389, 1974026, з маркуванням виробника "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, які мають наступні ознаки фальсифікації:
|
Вимоги АНД |
Підозрілий щодо фальсифікації лікарський засіб с. 1901389 |
Підозрілий щодо фальсифікації лікарський засіб с. 1974026 |
Опис |
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки з маркуванням "KVT" на одній стороні |
Майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, краї таблеток шорсткі, без фаски. Маркування "KVT" на 13 таблетках з 20 відсутнє |
На 11 таблетках з 40 маркування "KVT" майже відсутнє, а на інших 29 - виконано нечітко, з пошкодженнями |
Середня маса |
185 +- 9,0 мг |
Завищена |
Завищена |
Первинна упаковка |
Тиснення у вигляді сітчастої структури на фользі блістера не глибоке і не проходить наскрізь; фольга блискуча; сітчаста структура фольги блістера присутня на всій поверхні |
|
Тиснення у вигляді сітчастої структури на фользі блістера проходить наскрізь і проглядається з іншої сторони (зі сторони ПВХ) |
Упаковка вторинна |
Колір картону коробки сіруватий |
Колір картону коробки жовтуватий |
|
................Перейти до повного тексту