1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
22.09.2010 N 15446-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які здійснюють
реалізацію (торгівлю),
зберігання і застосування
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У зв'язку з підозрою у фальсифікації лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10, серії 9397016, з маркуванням виробника Алємбік Лімітед, Індія, за показником АНД до реєстраційного посвідчення UA/6158/01/01 Маркування (місце розташування верхніх клапанів на вторинній та груповій упаковках не відповідає оригінал-макетам, наведеним в АНД), відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10, серії 9397016, з маркуванням виробника Алємбік Лімітед, Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту