1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
15.09.2010 N 15070-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання
і застосування лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Відповідно до статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пунктів 2.3, 3.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, із змінами, у зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ОМЕЗ(R), капсули по 20 мг N 30, серії В82018, з маркуванням виробника "Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд", Індія, який має наступні ознаки фальсифікації:
- Опис (на капсулах відсутнє маркування OMEZ),
- Маркування (номер серії та термін придатності на 3/6 перевірених стрипах частково стерті),
та супроводжується підробленими:
- висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 06.05.2009 N 23002, виданим Київською міською державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів СП "Оптіма-Фарм", ЛТД (фактично під N 23002 Київською міською державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів був виданий 02.07.2009 ТОВ "Гледфарм Лтд" висновок про якість ввезеного в Україну лікарського засобу Німід(R), гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 100 г у тубах, с. 09009, виробництва "Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд", Індія, який ввіз препарат);

................
Перейти до повного тексту