1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
22.09.2010 N 15445-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання
і застосування лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У зв'язку з підозрою у фальсифікації серії 2250309 лікарського засобу МІЛДРОНАТ(R), розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, з маркуванням виробника "Хоецхст-Біотіка спол.с.р.о.", Словацька Республіка, для "АТ "Гріндекс", Латвія, за показниками АНД до реєстраційного посвідчення UA/3419/01/01 Упаковка (Первинна упаковка: ампули різної висоти, точка розламу ширша в діаметрі і різного забарвлення. Вторинна упаковка: картон білого кольору з жовтим відтінком), Маркування (серія та термін придатності нанесені штампом), відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ(R), розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 2250309, з маркуванням виробника "Хоецхст-Біотіка спол.с.р.о.", Словацька Республіка, для "АТ "Гріндекс", Латвія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту