- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
07.09.2010 N 14547-03/07.3/17-10 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання
і застосування лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби
України з лікарських препаратів і контролю за
наркотиками
N 22747-03/15.2/17-10 від 29.12.2010 )
У зв'язку з встановленням розбіжності в сертифікаті якості, виданому виробником, та в аналітичній нормативній документації (АНД) до реєстраційного посвідчення UA/5375/01/01 препарату за показником "Розпадання" (час розпадання в сертифікаті вказано не більше 15 хв., тоді як в АНД - не більше 30 хв.), відповідно до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕФЕКТ ФЛУ, капсули N 10, серії 1390908, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
................Перейти до повного тексту