На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2531/01/01 препарату за показником Відхилення від середньої маси (3 з 20 перевірених драже мають відхилення від середньої маси більше, ніж +/- 10%), відповідно до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ(R), драже N 100, серії 339126, виробництва Авентіс Фарма Лімітед, Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.