1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
31.08.2010 N 14015-03/07.4/17-10
Відповідно до статті 49 Конституції України, згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121 із змінами, пунктів 5, 6 "Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902, пункту 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного СП у формі ТОВ "Оптіма-фарм ЛТД" (м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-А) лікарського засобу ОЛТАР(R) 3 мг, таблетки по 3 мг N 30х1, серії 01001, виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія, або М.Дж. Біофарм Пвт. Лтд., Індія, пакувальник, відповідальний за випуск серії, контроль серії, місце випробувань: А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Індія/Італія.

................
Перейти до повного тексту