1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
08.06.2010 N 8954-03/15.2/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання
і застосування лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
МОЗ
У зв'язку з виявленням розбіжності в сертифікаті якості, виданому виробником, та в АНД до реєстраційного посвідчення UA/8083/01/01 за показником "Опис" (в сертифікаті - порошок жовтого кольору, після розчинення в теплій воді - розчин жовтого кольору з характерним запахом лимону; в АНД та зміні до АНД - тверда желатинова капсула N 0 кольору слонової кістки, що містить порошок білого кольору), відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД(R) НАЙТ, капсули N 10 серії 001 виробництва "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту