1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
11.05.2010 N 7426-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
МОЗ України
На підставі письмового повідомлення про невідповідну якість вказаного нижче лікарського засобу, а саме: наявності нерегламентованої допоміжної речовини "натрія метабісульфіт" у серіях 020809, 050809, 060909, 050909, 040909 лікарського засобу МЕКСИДОЛ(R), розчин для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення 50 мг/мл по 2 мл N 10, виробництва ТОВ "Медичний центр "Еллара", Російська Федерація (реєстраційне посвідчення препарату N UA/1348/02/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕКСИДОЛ(R), розчині для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення 50 мг/мл по 2 мл N 10, серій 020809, 030809, 060909, 050909, 040909 виробництва ТОВ "Медичний центр "Еллара", Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту