1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.04.2010 N 6958-03/15.2/17-10
Керівникам
лікувально-профілактичних
закладів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/3975/01/02 препарату ОСПАМОКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг N 12 серії 157507 виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія, за показниками Упаковка (відсутній листок-вкладиш на українській мові, затверджений МОЗ України), Маркування (маркування первинної і вторинної упаковки на недоступній мові, відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні), Сертифікат якості (відсутній сертифікат якості виробника), та відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, пп. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, і Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584, зареєстрованим Міністерством юстиції України від 03.03.2004 за N 275/8874, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ застосування лікарського засобу ОСПАМОКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг N 12 серії 157507 виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія, одержаного Луганською обласною клінічною лікарнею від ДП "Укрвакцина" як гуманітарна допомога згідно з розподілом МОЗ України, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту