- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
02.04.2010 N 5478-03/07.3/17-10 |
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках, серії 5671009, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 15959-03/07.3/17-09 від 17.11.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках, серії 5671009, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту