На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 96401 лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, виробництва Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/0574/01/01) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 96401, виробництва Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.