- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
10.02.2010 N 2100-03/07.3/17-10 |
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р.
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р.
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії 390409, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 10167-03/07/17-09 від 13.08.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії 390409, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту