1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
22.01.2010 N 804-03/07.2/17-10
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарського засобу, виробництва ДП "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром", наведених у таблиці:
Назва
лікарського
засобу
Лікарська форма Реєстраційне
посвідчення
N серії
НАТРІЮ ХЛОРИД розчин
для інфузій
0,9% по 200 мл
у пляшках
UA/3456/01/01 480309, 490309,
500409, 510409
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту