1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
05.11.2009 N 15019-03/07.3/17-09
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.09.03/07349 препарату за показником "Маркування" (на вторинну упаковку нанесена серія MC 810, на первинну упаковку - блістер серія MC 809), підтвердження Представництва компанії "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія, в Україні пересортування блістерів в упаковках, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 N 1121, п. 15. постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.05 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", п. 3.2.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕРАТИН КОМБІ, таблетки вагінальні N 10, серій MC 810 та МС 809, виробництва "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.

................
Перейти до повного тексту