1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
05.11.2009 N 15015-03/07.3/17-09
На підставі повідомлення про летальний випадок, що може бути пов'язаний із застосуванням серії 84195 лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, виробництва "А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.л.", Італія (реєстраційне посвідчення UA/1263/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 N 1121, п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, серії 84195, виробництва "А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.л.", Італія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту