- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
30.10.2009 N 14685-03/07.2/17-09 |
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2498/01/02 препарату за показником ідентифікація (максимум поглинання при 303 нм замість (296+/-2нм), та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08
N 1121, п. 3.1, 4.1.2. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СПАРФЛОКСАЦИН, таблетки, вкриті оболонкою по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія), серії 11107 виробництва ТОВ Львівтехнофарм, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу СПАРФЛОКСАЦИН, таблетки, вкриті оболонкою по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія), серії 11107 виробництва ТОВ Львівтехнофарм, Україна.
................Перейти до повного тексту