- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.10.2009 N 13294-03/07/17-09 |
У відповідності до статей
9,
15,
20 Закону України
"Про лікарські засоби", Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р.
N 497, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за N 1091/6282, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна виробника |
ПІПОЛФЕН(R) |
Драже по 25 мг N 20х25 |
ВАТ Фармацев- тичний завод ЕГІС |
Угорщина |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту