1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
08.10.2009 N 13243-03/07/17-09
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/8228/01/01 препарату за показником "Кількісне визначення" (метилпарабен - відсутній, пропилпарабен - завищений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 15. постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", п. п. 2.3., 3.2.3., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОМБІНЕКС, капсули N 10, серії СЕ117, виробництва "Вайшалі Фармас'ютікалз", Індія.

................
Перейти до повного тексту