1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ УКРАЇНИ
Н А К А З
05.10.2009 N 363
Про удосконалення системи державної реєстрації вітчизняних ветеринарних засобів
Відповідно до Закону України "Про ветеринарну медицину", постанови Кабінету Міністрів України від 21.11.2007 N 1349 "Про затвердження положень про державну реєстрацію ветеринарних препаратів, кормових добавок, преміксів та готових кормів", наказу Держкомветмедицини від 14.07.2008 N 133 "Про затвердження форм заяв, переліку матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування" та з метою приведення нормативних актів до міжнародних стандартів
НАКАЗУЮ:
1. Державному науково-контрольному інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів (Ушкалов В.О.) та Державному науково-дослідному інституту ветеринарних препаратів, кормів та кормових добавок (Коцюмбас І.Я.) при проведені експертизи реєстраційного досьє враховувати доклінічні та клінічні випробування, які проведені власником реєстраційного досьє (виробником) за участі науковців науково-дослідних або навчальних установ на поголів'ї тварин, для яких рекомендується препарат та засвідчується його ефективність, у разі:
- проведення державної реєстрації нового препарату;
- проведення державної перереєстрації препарату, де додатково введені нові складники, антигени чи виробничі штами, або його дія поширюється на нові види тварин чи збудники захворювання.
1.1. Встановити, що з 1 січня 2010 року матеріали реєстраційного досьє з питань контролю якості ветеринарних препаратів, кормових добавок і преміксів повинні оформлюватись без технічних умов, а виключно у відповідності до вимог, визначених наказом Держкомветмедицини від 14.07.2008 N 133 "Про затвердження форм заяв, переліку матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування".
1.2. За результатами проведених експертиз реєстраційних матеріалів надавати до Держкомветмедицини перелік субстанцій рекомендованих для виробництва відповідних вітчизняних препаратів.
2. Управлінню організаційного забезпечення та організації ветеринарної справи (Маковський М.І.) забезпечити розміщення на офіційному сайті Держкомветмедицини перелік субстанцій рекомендованих для виробництва відповідних ветеринарних лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Голова П.І.Вербицький
Перейти до повного тексту