1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
11.09.2009 N 11705-03/07.3/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 725168C лікарського засобу МОВАЛІС(R), розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 виробництва "Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.", Іспанія, для "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МОВАЛІС(R), розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 серії 725168C виробництва "Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.", Іспанія, для "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту