1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
24.09.2009 N 12393-03/07.3/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 802-03/07.3/17-10 від 22.01.2010 )
На підставі повідомлення про виникнення побічної реакції при застосуванні серії 210908 лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл у пляшках виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, (реєстраційне посвідчення N UA/6264/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.1.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл у пляшках, серії 210908 виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту