1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
07.09.2009 N 11497-03/07.3/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 50408 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.06.03/07052 препарату за показником "Об'єм, що витягається" (занижений) та відповідно до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, п.п. 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глюкоза, розчин для інфузій 10% по 500 мл у контейнерах серії 50408 виробництва Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, Україна.

................
Перейти до повного тексту