1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
04.09.2009 N 11296-03/07.3/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 12459-03/07/17-10 від 02.08.2010 )
На підставі повідомлення від компанії "Медак ГмбХ", Німеччина, в Україні, що серія М80930ААUA лікарського засобу ФЛЮОРОУРАЦИЛ ІН'ЄКЦІЙНИЙ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах N 1 виробництва "Медак ГмбХ", Німеччина (реєстраційне посвідчення N UA/8091/01/01), не відповідає вимогам АНД за показником "Механічні включення" (у флаконах наявні шматочки скла) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, п. п. 2.4, 3.2.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ФЛЮОРОУРАЦИЛ ІН'ЄКЦІЙНИЙ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах N 1 виробництва "Медак ГмбХ", Німеччина.

................
Перейти до повного тексту