На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п.п. 3.4, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІБУФЕН(R), суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1, серії 091008, виробництва МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т., Польща.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 5077-03/07.4/17-09 від 20.05.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ІБУФЕН(R), суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1, серії 091008, виробництва МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т., Польща, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копію рішення направлено:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Представництво ЗФ "Польфарма" С.А. в Україні.