1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
14.08.2009 N 10203-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серій 61208, 10109 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні 2% по 5 мл у флаконах N 1, виробництва Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5107/01/01 препарату за показниками "Опис" (у флаконах наявний кристалічний осад), "Прозорість", "Механічні включення" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 2.3, 2.4, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні 2% по 5 мл у флаконах N 1, серій 61208, 10109, виробництва Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.

................
Перейти до повного тексту