- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Рішення
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
28.07.2009 N 9046-01/07.3/17-09 |
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СТРУКТУМ(R), капсули по 500 мг N 60, серії GO1048, виробництва П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 4756/08-11 від 15.05.2009 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу СТРУКТУМ(R), капсули по 500 мг N 60, серії GO1048, виробництва П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво "Євромедекс Франс" в Україні.
Перейти до повного тексту