1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.08.2009 N 9877-03/07.3/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 14508-03/07.3/17-09 від 29.10.2009 )
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 10109 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 серії 10109, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна (реєстраційне посвідчення UA/5274/02/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 3.1.3, 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 серії 10109, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту