1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.08.2009 N 9863-03/07/17-09
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КЛАРИТИН(R), таблетки по 10 мг у блістерах N 10, серії 6RXF01003, з маркуванням виробника "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія, власна філія "Шерінг-Плау Корпорейшн", США, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КЛАРИТИН(R), таблетки по 10 мг у блістерах N 10, серії 6RXF01003, з маркуванням виробника "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія, власна філія "Шерінг-Плау Корпорейшн", США, який має ознаки фальсифікації (у порівнянні з оригінальним зразком серії 6RXF01003):
Показники Оригінальний зразок серії
6RXF01003
Фальсифікований зразок
серії 6RXF01003
Опис Таблетки білого кольору з
чітко визначеним торговим
знаком, насічкою та числом
"10" з однієї сторони та
пласкою поверхнею з іншої
сторони, з рівними краями
та полірованою поверхнею.
Таблетки з нерівними
краями.
Маркування Напис
"Серія/вироблено/придатний
до" нанесені шляхом
тиснення з типографською
фарбою.
Напис
"Серія/вироблено/придатний
до" нанесено поверхово
типографською фарбою з
неглибоким тиснення, фарба
легко витирається.
Розбіжність серій на
вторинній та первинній
упаковках.

................
Перейти до повного тексту