- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
06.08.2009 N 9496-03/07/17-09 |
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5936/01/01 препарату за показником "Механічні включення" (в 6-ти із 30-ти ампул наявні видимі частки) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р.
N 1121, п. 3.1, 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р.
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФІБС, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 серії 100708 виробництва Одеського виробничого хіміко-фармацевтичного підприємства "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ФІБС, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 серії 100708 виробництва Одеського виробничого хімікофармацевтичного підприємства "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.
................Перейти до повного тексту