1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.08.2009 N 9862-03/07.3/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 8690808, з маркуванням виробника Фармацевтична компанія "Ельфа СА", Польща, для АТ "Гріндекс", Латвія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 8690808, з маркуванням виробника Фармацевтична компанія "Ельфа СА", Польща, для АТ "Гріндекс", Латвія, який має ознаки фальсифікації:
Показники Архівний зразок серії
8690808
Фальсифікований
зразок серії 8690808
Упаковка Денце ампул увігнуте Денце ампул пласке.
Блістери мають
легкий блакитний
відтінок
Маркування первинної
упаковки
Номер серії та термін
придатності нанесені
в процесі
етикетування ампул (є
характерне тиснення
цифр)
Номер серії та
термін придатності
нанесені на етикетку
в типографії
Маркування вторинної
упаковки
Номер серії нанесений
чітко
Номер серії
нанесений нечітко,
на деяких упаковках
не визначається, або
зазначений невірно
Інструкція для
медичного
застосування
Дата затвердження
реєстраційного
посвідчення
23.05.2008
Дата затвердження
реєстраційного
посвідчення
23.08.2008.
Інструкція має
декілька граматичних
помилок

................
Перейти до повного тексту