1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
06.08.2009 N 9496-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5936/01/01 препарату за показником "Механічні включення" (в 6-ти із 30-ти ампул наявні видимі частки) та відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФІБС, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 серії 100708 виробництва Одеського виробничого хіміко-фармацевтичного підприємства "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту