1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
25.06.2009 N 7291-03/07.4/17-09
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3770-03/07.3/17-10 від 04.03.2010 )
На підставі повідомлення про серйозну побічну реакцію при застосуванні серії 441207 лікарського засобу ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, (реєстраційне посвідчення UA/3894/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10, серії 441207, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту