1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
22.06.2009 N 7011-03/07.4/17-09
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 14509-03/07.3/17-09 від 29.10.2009 )
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 7370177 лікарського засобу ГАЛСТЕНА(R), краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах, виробництва Ріхард Біттнер АГ, Австрія, (реєстраційне посвідчення UA/1970/02/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГАЛСТЕНА(R), краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах, серії 7370177, виробництва Ріхард Біттнер АГ, Австрія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту