1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
18.06.2009 N 6729-03/07.4/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
В.о. начальників Кримської
Республіканської, обласних,
Київської
та Севастопольської міських
державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 16059-03/07.3/17-09 від 18.11.2009 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/3952/01/01 препарату за показником "Кольоровість" (забарвлення розчину перевищує забарвленість стандартного розчину BY4) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, пп. 2.3, 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БАРАЛГЕТАС, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 9710, виробництва Югоремедія, Сербія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту