1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
20.05.2009 N 5079-03/07.4/17-09
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 73094 лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах, N 5, виробництва А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія, (реєстраційне посвідчення UA/1263/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах, N 5, серії 73094, виробництва А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту