1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.02.2009 N 675/08-11
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.11.02/05549 препарату АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5, порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 1, серії 730807, виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація, за показниками "Кольоровість розчину" (забарвлення 10% розчину перевищує еталон 6 г), "Світлопоглинаючі домішки" (оптична густина 1% розчину препарату при довжині хвилі 335 нм становить 0,4) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п. п. 2.3, п. 3.2.2., 3.2.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5, порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 1, виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація.

................
Перейти до повного тексту