Про затвердження Плану заходів

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ

ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

26.08.2008 N 303/489

Про затвердження Плану заходів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 372/928 від 19.12.2011 N 1498/1126 від 27.12.2012 )

Відповідно до статті 14 Закону України "Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності", пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 09.07.2008 N 621 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують", з метою вжиття заходів щодо поетапного впровадження вимог Технічного регламенту

НАКАЗУЄМО:

( Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 372/928 від 19.12.2011 )

1. Затвердити План заходів із впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, що додається.

( Пункт 1 в редакції Наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 372/928 від 19.12.2011; із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 1498/1126 від 27.12.2012 )

2. Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Соловйову О.С.) та начальнику управління технічного регулювання (Сердюкову О.Я.) забезпечити публікацію в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Яковенко І.В. та заступника Голови Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики Черепкова С.Т.

Голова Державного
комітету України з питань
технічного регулювання
та споживчої політики
В.о. Міністра
охорони здоров'я України

Л.В.Лосюк

В.Г.Бідний

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Державного комітету

України з питань технічного

регулювання та споживчої

політики,

Міністерства охорони

здоров'я України

26.08.2008 N 303/489

(у редакції наказу

Міністерства економічного

розвитку і торгівлі України,

Міністерства охорони

здоров'я України

19.12.2011 N 372/928)

( va372731-11 )

ПЛАН ЗАХОДІВ

із впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують ( 621-2008-п )

Найменування заходу	Відповідальні за виконання	Строк виконання
Найменування заходу	Відповідальні за виконання	початок, рік	закінчення, рік
Підготовчий етап
1. Приведення в разі потреби власних нормативно-правових актів у відповідність із вимогами Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (далі - Технічний регламент)	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2008	далі - постійно
2. Утворення консультаційно- методичного центру з впровадження Технічного регламенту	МОЗ	2009	2012
3. Розроблення та перегляд національних стандартів, гармонізованих з міжнародними та європейськими	Держлікслужба Мінекономрозвитку	2008	далі - постійно
4. Формування та публікування переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту	Мінекономрозвитку Держлікслужба	2009	- " -
5. Призначення органів з оцінки відповідності для проведення процедур оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту	- " -	2008	- " -
6. Популяризація застосуванняТехнічного регламенту за допомогою засобів масової інформації, семінарів, конференцій тощо	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2008	- " -
Перехідний етап
7. Сприяння добровільному застосуванню підприємствамиТехнічного регламенту	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2011	до кінця II кварталу 2014 року
Остаточний етап
8. Підготовка та подання в разі потреби Кабінетові Міністрів України пропозицій щодо змін до Технічного регламенту	МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку	2011	далі - постійно
9. Обов'язкове застосуванняТехнічного регламенту	Держлікслужба Мінекономрозвитку	починаючи з III кварталу 2014 року	- " -

................

Перейти до повного тексту