- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про внесення змін до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008 N 303/489
З метою поетапного впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.07.2008
N 621,
НАКАЗУЄМО:
1. Унести до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008
N 303/489 "Про затвердження Плану заходів" такі зміни:
у преамбулі слова "що імплантуються" замінити словами "які імплантують";
пункт 1 викласти в такій редакції:
"1. Затвердити План заходів із впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, на 2008-2013 роки, що додається.";
2. Голові Державної служби України з лікарських засобів Соловйову О.С. та заступнику Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівнику апарату Павленку В.П. забезпечити опублікування цього наказу в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра охорони здоров'я України Моісеєнко Р.О. та заступника Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівника апарату Павленка В.П.
Перший віце-прем'єр-міністр
України - Міністр економічного
розвитку і торгівлі України
Міністр охорони здоров'я України |
А.П.Клюєв
О.В.Аніщенко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державного комітету
України з питань технічного
регулювання та споживчої
політики,
Міністерства охорони
здоров'я України
26.08.2008 N 303/489
( v0303609-08 )
(у редакції наказу
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України,
Міністерства охорони
здоров'я України
19.12.2011 N 372/928)
ПЛАН ЗАХОДІВ
із впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують ( 621-2008-п ), на 2008-2013 роки
|
Найменування заходу |
Відповідальні за
виконання |
Строк виконання |
|
початок, рік |
закінчення, рік |
|
Підготовчий етап |
1. Приведення в разі потреби
власних нормативно-правових
актів у відповідність із
вимогами Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (далі - Технічний регламент) |
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2008 |
далі - постійно |
2. Утворення консультаційно-
методичного центру з
впровадження Технічного регламенту |
МОЗ |
2009 |
2012 |
3. Розроблення та перегляд
національних стандартів,
гармонізованих з
міжнародними та європейськими |
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2008 |
далі - постійно |
4. Формування та публікування
переліку національних
стандартів, які в разі
добровільного застосування є
доказом відповідності
продукції вимогам Технічного регламенту |
Мінекономрозвитку
Держлікслужба |
2009 |
- " - |
5. Призначення органів з
оцінки відповідності для
проведення процедур оцінки
відповідності медичних
виробів вимогам Технічного регламенту |
- " - |
2008 |
- " - |
6. Популяризація застосуванняТехнічного регламенту за допомогою
засобів масової інформації,
семінарів, конференцій тощо |
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2008 |
2012 |
|
Перехідний етап |
7. Сприяння добровільному
застосуванню підприємствамиТехнічного регламенту |
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2011 |
2012 |
|
Остаточний етап |
8. Підготовка та подання в
разі потреби Кабінетові
Міністрів України пропозицій
щодо змін до Технічного регламенту |
МОЗ
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2011 |
далі - постійно |
|
9. Обов'язкове застосуванняТехнічного регламенту |
Держлікслужба
Мінекономрозвитку |
2013 |
- " - |
Директор департаменту
технічного регулювання
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров'я Міністерства
охорони здоров'я України |
В.В.Арєф'єв
В.В.Стеців |
Перейти до повного тексту