- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 210 від 01.06.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 232 від 15.06.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.06.2001 N 210
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|1. |адрибластин (R) |порошок ліофілізований для | "Фармація і Апджон |Італія/США | перереєстрація у |
| |швидкорозчинний |інфузій по 10 мг | С.п.А.", Італія, | | зв'язку із |
| | |у флаконах N 1 у комплекті з | корпорації "Фармація і | |закінченням терміну|
| | |розчинником по | Апджон Інк.", США | | дії реєстраційного|
| | |5 мл в ампулах N 1; по 50 мг | | | посвідчення |
| | |у флаконах N 1 | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|2. |амідопірин та |таблетки, вкриті оболонкою | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | перереєстрація |
| |бутадіон |(0,125 г/0,125 г), | центр "Борщагівський | м. Київ | терміном на |
| | |N 10x2 у контурних чарункових | хіміко-фармацевтичний | |2 роки у зв'язку із|
| | |упаковках | завод" | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|3. |атенол-H (TM) |таблетки, вкриті оболонко, N | "Дженом Біотек Пвт | Індія | зміна назви |
| | |100 (10x10) | Лтд" | | виробника |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|4. |венозний гель |гель по 100 мл у тубах | "Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | перереєстрація у |
| |др. Тайсс | | ГмбХ" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; зміна|
| | | | | | назви виробника та|
| | | | | | назви препарату |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|5. |вентрисол (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком С.А." | Польща | перереєстрація у |
| | |по 120 мг | | | зв'язку із |
| | |N 112 | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; зміна|
| | | | | | назви виробника |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|6. |верапамілу |порошок (субстанція) у | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |пакетах подвійних із плівки | центр "Борщагівський | м. Київ | років |
| |("PFC Italiana |поліетиленової для | хіміко-фармацевтичний | | |
| |s.r.I.", |виробництва нестерильних | завод" | | |
| |Італія) |лікарських форм | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|7. |гідрокортизон |мазь очна 0,5% по 3 г у | Фармацевтичний завод | Польща | перереєстрація у |
| | |тубах | "Єльфа" АТ | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|8. |евериден |таблетки по 300 мг N 100 у | АТ "Словакофарма" | Словацька | перереєстрація у |
| | |флаконах | |Республіка | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|9. |зомета (R) |порошок для інфузій по 4 мг у | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | |флаконах N 1 | | | років |
| | |у комплекті з розчинником | | | |
| | |(вода для ін'єкцій по | | | |
| | |5 мл в ампулах N 1) | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|10.|кальцію |таблетки по 0,5 г N 6, N 10 | Борисовський завод |Республіка | перереєстрація у |
| |глюконат | | медичних препаратів | Білорусь | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|11.|квітки нагідок |квітки по 50 г у пачках | ТОВ "Контракт" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | | |Полтавська | років |
| | | | | обл., м. | |
| | | | | Лубни | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|12.|квітки ромашки |квітки по 100 г у пачках | ТОВ "Контракт" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | | |Полтавська | років |
| | | | | обл., м. | |
| | | | | Лубни | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|13.|клофелін |таблетки по 0,000075 г N 10x5 | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | |у контурних чарункови | | м. Львів | зв'язку із |
| | |упаковках; N 50 у банках | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; зміна|
| | | | | | упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|14.|лінкоміцин- |розчин для ін'єкцій 30% по 2 | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 |
| |Дарниця |мл в ампулах N 10 | фірма "Дарниця" | м. Київ | років |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|15.|людіоміл (R) |розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Нікомед Австрія | Австрія/ | зміна виробника |
| | |(25 мг) в ампулах | ГмбХ", Австрія, для | Швейцарія | |
| | |N 10 | концерну "Новартіс | | |
| | | | Фарма АГ", Швейцарія | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|16.|метродин ВЧ |порошок ліофілізований для | "Індастрія | Італія | внесення змін до |
| | |ін'єкцій по 75 МО в ампулах | Фармацевтика Сероно | | тексту |
| | |N 1 у комплекті з розчинником | С.п.А." | | реєстраційного |
| | |в ампулах N 1 | | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | |лікарської форми) |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|17.|метрозол |розчин для інфузій по 100 мл | "Дженом Біотек Пвт | Індія | зміна назви |
| | |(500 мг) | Лтд" | | виробника |
| | |у флаконах N 1 | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|18.|мультивітаміни |таблетки N 100 | "Фармасайнс Інк." | Канада | перереєстрація у |
| |і мінерали | | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|19.|небалган |таблетки N 100 | "Іпка Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| | | | Лімітед" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|20.|небалган |розчин для ін'єкцій по 5 мл в | "Іпка Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| | |ампулах N 5 | Лімітед" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|21.|нітроксолін |порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Nanjing |поліетиленових для | | Черкаська | років |
| |Odyssey |виробництва нестерильних | | обл., | |
| |Chemical |лікарських форм | | м. Умань | |
| |Industry Co. | | | | |
| |Ltd.", Китай) | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+------------+-------------------|
|22.|ніфуроксазид |суспензія по 90 мл (220 мг/5 | Гродзиський | Польща | перереєстрація у |
| | |мл) у флаконах N 1 | фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | "Польфа" | |закінченням терміну|
................Перейти до повного тексту