- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 232 від 15.06.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 325 від 07.08.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.06.2001 N 232
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |алопуринол |порошок (субстанція) у |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Zhejiang |барабанах для виробництва | центр "Борщагівський | м. Київ | років |
| |Hisum |нестерильних лікарських форм |хіміко-фармацевтичний | | |
| |Pharmaceutical | | завод" | | |
| |Co., Ltd", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|2. |атенолол |порошок (субстанція) у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Tonira |пакетах поліетиленових для | | Черкаська | років |
| |Pharma |виробництва нестерильних | | обл., | |
| |Limited", |лікарських форм | | м. | |
| |Індія) | | |Монастирище | |
| | | | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|3. |бленамакс |порошок ліофілізований для | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди/ | реєстрація на 5 |
| | |ін'єкцій по 15 МО | Нідерланди, концерну | Ізраїль | років |
| | |у флаконах N 1 | "ТЕВА Фармасьютікел | | |
| | | | Індастріз Лтд", | | |
| | | | Ізраїль | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|4. |віброцил |спрей для носа по 10 мл у | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія | перереєстрація у |
| | |флаконах | Хелс СА" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|5. |графітес |краплі для внутрішнього | "Біологіше | Німеччина | реєстрація на 5 |
| |космоплекс С |застосування по 30 мл | Хайльміттель Хеель | | років |
| | |у флаконах-крапельницях | ГмбХ" | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|6. |дилтіазему |порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |(субстанція) у подвійних |компанії "Стиролфарм" | Донецька | років |
| |("Refarmed |поліетиленових мішках для | | обл., | |
| |Chemicals |виробництва нестерильних | | м. | |
| |Ltd", |лікарських форм | | Горлівка | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|7. |диметилсуль- |рідина або кристали | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |фоксид |(субстанція) | | м. Львів | років |
| |("Gaylord |у бочках пластикових, | | | |
| |Chemical |металевих для виробництва | | | |
| |Corporation", |нестерильних лікарських форм | | | |
| |США) | | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|8. |екстра ербісол |розчин для ін'єкцій по 1 мл, | ТОВ "Ербіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |2 мл в ампулах N 10 | | м. Київ | років |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|9. |ефір медичний |рідина по 10 л, 20 л у суліях |Шосткинський казенний | Україна, | перереєстрація у |
| | |in bulk | завод "Зірка" | Сумська | зв'язку із |
| | | | | обл., |закінченням терміну |
| | | | | м. Шостка | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|10.|зексат |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 |
| | |(15 мг), | | | років |
| | |2 мл (50 мг) у флаконах N 1 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|11.|ібупрофен |порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Dipharma |(субстанція) у подвійних |компанії "Стиролфарм" | Донецька | років |
| |Francis |поліетиленових мішках для | | обл., | |
| |S.p.A", |виробництва нестерильних | | м. | |
| |Італія) |лікарських форм | | Горлівка | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|12.|інтаксел |концентрат для ін'єкцій по 5 |"Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 |
| | |мл (30 мг); 17 мл (100 мг) у | | | років |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|13.|інтетрикс |капсули N 20 | "Бофур Іпсен | Франція | перереєстрація у |
| | | | Інтернасьональ" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|14.|кальцію-магнію |порошок (субстанція) у | АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |
| |фітат (фітин) |пакетах поліетиленових для | вітамінний завод" | м. Київ | років |
| |("Nibbio |виробництва нестерильних | | | |
| |s.r.l", |лікарських форм | | | |
| |Італія) | | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|15.|кемокарб |розчин для ін'єкцій по 15 мл |"Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 |
| | |(150 мг), 45 мл (450 мг) у | | | років |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|16.|кемоплат |розчин для ін'єкцій по 20 мл |"Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 |
| | |(10 мг), | | | років |
| | |100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|17.|кліане (R) |таблетки, вкриті оболонкою, N | "Шерінг АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 |
| | |28 | | | років |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|18.|набір |набір реактивів | ТОВ "Генезіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |реактивів для | | |Кіровоград- | років |
| |визначення | | |ська обл., | |
| |концентрації | | | м. | |
| |білірубіну в | | |Світловодськ| |
| |біологічних | | | | |
| |рідинах | | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|19.|набір |набір реактивів | ТОВ "Генезіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |реактивів для | | |Кіровоград- | років |
| |визначення | | |ська обл., | |
| |концентрації | | | м. | |
| |гемоглобіну | | |Світловодськ| |
| |геміглобін- | | | | |
| |ціанідним | | | | |
| |методом | | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+--------------------|
|20.|набір |набір реактивів | ТОВ "Генезіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |реактивів для | | |Кіровоград- | років |
| |визначення | | |ська обл., | |
| |концентрації | | | м. | |
................Перейти до повного тексту