На підставі повідомлення компанії "Genzyme Corporation" та "Genzyme Polyclonals, S.A.S." стосовно відклику з фармацевтичного ринку України серій ТН184, ТН187, ТН189, ТН194 медичного імунобіологічного препарату Тимоглобулін (Імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий), ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по 25 мг у комплекті з розчинником по 5 мл у флаконах виробництва "Джензайм Поліклоналс С.А.С.", Франція; на замовлення "санофі пастер S.A.", Франція (реєстраційне посвідчення 236/06-3002 00 000 від 04.07.2006 року), які на основі стабільності препарату не відповідають специфікації в плані зовнішнього вигляду (внаслідок опалесценції) та відповідно до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за
N 1121, п. 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій медичного імунобіологічного препарату Тимоглобулін (Імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий), ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по 25 мг у комплекті з розчинником по 5 мл у флаконах виробництва "Джензайм Поліклоналс С.А.С.", Франція; на замовлення "санофі пастер S.A.", Франція.