1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
04.06.2009 N 5871-03/07.4/17-09
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/6825/01/01 препарату за показниками "Кількісний вміст консервантів" (натрію бензоату в 5 мл - завищений), "Упаковка" (4 упаковки з 10-ти залиті препаратом), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 15 "Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902, п.п. 2.3., 3.2.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОФАНОЛ СИРОП, сироп по 100 мл у флаконах N 1, серії D09003, виробництва "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Індія.

................
Перейти до повного тексту