Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 14.08.2008 N 25 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 14.09.2007 серії АБ N 367914, виданої ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока" (ідентифікаційний код 34567120, місцезнаходження юридичної особи: Харківська обл., Харківський р-н, сел. Пісочин, вул. Санаторна, 46), на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" (ідентифікаційний код 25525554, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 29), суб'єкту підприємницької діяльності - фізичній особі Свистельнику О.М. (ідентифікаційний номер 2527613257, місце проживання фізичної особи: м. Харків, вул. Тимурівців, 29, кор. В, кв. 55), приватному підприємству "ІДЛ" (ідентифікаційний код 34757377, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, пр-т П'ятидесятиріччя ВЛКСМ, 72), фірмі "Стоматолог" (ідентифікаційний код 21211385, місцезнаходження юридичної особи: Харківська обл., м. Зміїв, вул. 6 Стрілецької дивізії, 8/1/1), приватній фірмі "Доктор СЕМ" (ідентифікаційний код 31152307, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, Салтівське шосе, 139-б, кв. 26).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лазоришинця В.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні: Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Коновалова Л.М., Бронова В.С., Григорович В.Р.

Запрошені голови комісій по перевірці: Квочина О.І., Філатова Л.А.

Порядок денний

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЖЕРЕЛО".

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство".

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА".

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "Компанія хімвет".

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Діадема".

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Свистельником О.М.

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "ІДЛ".

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фірмою "Стоматолог".

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока".

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватною фірмою "Доктор СЕМ".

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "ХНПО-ЕКОЛОГІЯ".

Слухали:

Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 8 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЖЕРЕЛО" (ідентифікаційний код 13430400, місцезнаходження юридичної особи: Кривий Ріг, вул. Косіора, 37), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.05.2007 серія АВ N 348050, за лікарськими спеціальностями: ортопедія і травматологія, терапія, урологія, акушерство і гінекологія, отоларингологія, фізіотерапія, офтальмологія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура, ультразвукова діагностика, медична сестра з масажу, хірургія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія.

Перевірка здійснювалась у присутності головного лікаря Жуковського А.І.

Порушень додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЖЕРЕЛО" комісією не виявлено.

Ліцензійною комісією зазначену інформацію взято до уваги.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ у присутності директора Михеєва В.М. з 4 по 8 серпня 2008 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" (ідентифікаційний код 25525554, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 29), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 17.08.2007 серії АВ N 367676, за лікарськими спеціальностями: анестезіологія, дерматовенерологія, дитяча анестезіологія, дитяча гастроентерологія, дитяча гінекологія, дитяча дерматовенерологія, дитяча імунологія, дитяча неврологія, дитяча нефрологія, дитяча ортопедія і травматологія, дитяча отоларингологія, дитяча офтальмологія, дитяча пульмонологія, дитяча урологія, дитяча фтизіатрія, дитяча хірургія, дитячі інфекційні хвороби, ендокринологія, ендоскопія, імунологія, кардіологія, неврологія, неонатологія, отоларингологія, ортопедія і травматологія, педіатрія, підліткова терапія, рентгенологія, терапія, ультразвукова діагностика, фізіотерапія, фтизіатрія, функціональна діагностика, операційна медична сестра, медична сестра з фізіотерапії, медична сестра з масажу.

При перевірці додержання вимог санітарного законодавства ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" виявлені наступні порушення:

- внутрішнє оздоблення стелі та стін процедурної та кабінетів виконані шпалерами з шороховатою структурою, що суперечить вимогам п.4.1, 4.3, 4.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90;

- не всі приміщення медичного центру забезпечені гарячою проточною водою, що є порушенням п.5.1, 5.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення про видачу ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов в частині додержання вимог пп.4.1, 4.3, 4.4, 5.1, 5.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 8 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА" (ідентифікаційний код 31011934, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, проспект Калініна, 32), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 28.07.2006 серії АВ N 191161, за такими лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, лабораторна імунологія, лікувальна фізкультура і спортивна медицина, фізіотерапія, народна та нетрадиційна медицина.

Перевіркою встановлено наступне.

На день перевірки ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА" не працює, кабінети, що належать ТОВ, зачинені. Зі слів чергового адміністратора, яка відмовилася назвати своє прізвище, ТОВ тимчасово припинило свою діяльність, в зв'язку розірванням договору оренди з Дніпропетровським квартирно-експлуатаційним відділом з 01.08.2008 р., який на даний час є розпорядником майна. Все майно товариства вивезено, директор, головний лікар та працівники знаходяться у відпустках за межами м. Дніпропетровська. Зазначений адміністратор надала тільки журнал реєстрації перевірок.

В зв'язку з зазначеним, комісією не проведено перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики у ТОВ лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА".

Адміністратор відмовилася підписати акт, мотивуючи це тим, що не являється уповноваженою особою.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про проведення повторної перевірки ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА" в четвертому кварталі 2008 р.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм комісією МОЗ у присутності директора Грибанова С.М. з 4 по 8 серпня 2008 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "Компанія хімвет" (ідентифікаційний код 33005409, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Миронова, 5-а), яке здійснює діяльність за ліцензією МОЗ України від 17.11.2004 серії АБ N 123272.

Порушень додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "Компанія хімвет" не виявлено.

Ліцензійною комісією зазначену інформацію взято до уваги.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 8 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Діадема" (ідентифікаційний код 31122932, місцезнаходження юридичної особи: м. Кривий Ріг, пр-т Миру, 48/2), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 18.09.2007 р. серії АВ N 367500, за такими лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія. Перевірка була проведена у присутності директора Волкова С.І. та головного лікаря Биші Н.С.

Порушень додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Діадема" комісією не виявлено.

Ліцензійною комісією зазначену інформацію взято до уваги.

Слухали:

Філатову Л.А. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 29.07.2008 р. N 259-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики суб'єктом підприємницької діяльності - фізичною особою Свистельником О.М. (ідентифікаційний код 2527613257, місце проживання фізичної особи: м. Харків, вул. Тимурівців, 29, кор. В, кв. 55, місце провадження діяльності: м. Харків, вул. Шевченко, 32), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 03.08.2007 серія АВ N 367166, за такими лікарськими спеціальностями: ортодонтія, ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Не представлена довідка про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативно-правових документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, що є порушенням п.5.4.12 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 (далі - Порядок контролю).

Ліцензіатом здійснюється діяльність з медичної практики за спеціальністю "рентгенологія", що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63, (далі - Ліцензійні умови).

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) не ведеться, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Не повністю укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 та пункту 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затверджених наказом МЗ СССР від 28.12.83 г. N 2956а-83.

Відсутнє медичне обстеження на визначення золотистого стафілококу, що є порушенням статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення" та п.7.11 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затверджених наказом МЗ СССР від 28.12.83 г. N 2956а-83. Останнє обстеження проведене у травні 2007 р.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Свистельнику О.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- дотримання вимог п.5.4.12 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 (наявність довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності);

- припинення діяльності за фахом "рентгенологія" з дня отримання розпорядження;

- дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги лікарськими засобами відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;