Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. N 789 "Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення", постанови Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06.12.2001 р. N 486 "Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 р. за N 204/6492, на підставі листів ДП "Центр імунобіологічних препаратів" від 16.04.2008 р. N 353 та N 354, що свідчить про невідповідність показників якості серій 544, 557, 558, 559, 560, 561 медичного імунобіологічного препарату: Біфідумбактерин сухий, форма випуску - ліофілізована маса по 5 або 10 доз у флаконах або ампулах, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації", Росія, сертифікат про державну реєстрацію N 136/04-300200000 від 09.03.2004 р. згідно АНД "Пакування, маркування"

1. Відкликати висновок про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості від 14.12.2007 р. N 6652.9/В.

2. Затвердити рішення про вилучення з обігу серій 544, 557, 558, 559, 560, 561 медичного імунобіологічного препарату: Біфідумбактерин сухий, форма випуску - ліофілізована маса по 5 або 10 доз у флаконах або ампулах, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації", Росія, сертифікат про державну реєстрацію N 136/04-300200СЮО від 09.03.2004.