01.04.2008 N 1504/12-27 |
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
N серії | Виробник |
Країна виробника |
Показник | Висновок |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
АДЕЛЬФАН(R) - ЕЗИДРЕКС(R) |
таблетки N 10 | AE41J6D |
Сандоз Прайвіт Лімітед компанія групи Новартіс |
Індія | Маркування |
Текст на первинній упаковці (блістері) виконаний шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає діючим вимогам до наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.N 426 |
АДЕЛЬФАН(R)- ЕЗИДРЕКС(R) |
Таблетки N 250 |
AE02A7D |
Сандоз Прайвіт Лімітед компанія групи Новартіс |
Індія | Маркування |
Текст на первинній упаковці (блістері) виконаний шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає діючим вимогам до наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.N 426 |
АМПІОКС |
капсули по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 20 |
20307 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | Упаковка |
Замість інструкції на рецептурний препарат - листок-вкладиш з невірними умовами зберігання (18 - 25 град.C, згідно АНД ) 15 - 25 град.C |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 20 |
30407 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Опис |
9 таблеток із 60 мають вищерблені краї, в усіх чарунках та на поверхні таблеток наявний білий порошкоподібний наліт |
АНАПРИЛІН ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 40 мг N 50 у пластмасових контейнерах |
90507 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна | Опис |
5 таблеток із 20 мають вищерблені краї |
АСКОРУТИН |
таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках |
670807 |
ТОВ "Агрофарм" за участю ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна | Опис |
6 таблеток із 30 втратили цілісність при звільнені з упаковки |
АСПАРКАМ |
таблетки у блістерах N 50 |
110407 |
ВАТ ХФЗ "Червона Зірка" |
Україна | Упаковка |
Замість листків вкладишів надана інструкція старого Р.П. N П.11.01/03912 |
АТФ-ЛОНГ |
таблетки по 0,02 г у контурних чарункових упаковках N 40 |
111007 |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" |
Україна | Упаковка |
Алюмінієва фольга відстала від контурної чарункової упаковки |
АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
таблетки по 325 мг у флаконах N 100 |
2977 | Фармасайнс Інк. | Канада |
Опис; Упаковка; Маркування |
79 із 102 перевірених таблеток мають вищерблені краї; Флакон містить 102 таблетки замість зазначених в АНД - 100; Слово "Монреаль" починається під словом "Pharma", згідно АНД повинно починатися під словом "Science"; відсутні слова: "Вжити до" та "Серія" |
АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
430406; 1020507 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна | Опис |
28 із 60 перевірених таблеток мають вищерблені краї |
БОН-АПЕТИТ |
сироп по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці |
BS-7001 04/2007 |
Сурья Хербел Лімітед |
Індія | Маркування |
Відсутня назва та місце знаходження виробника на вторинній упаковці та назва виробника на первинній; п. 1(а) дод. 10 до п. 6.1 (з), (відсутня назва та місцезнаходження виробника в листку-вкладишу) |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин нашкірний, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах |
351007 | ВАТ "Фармак" | Україна |
Об'єм вмісту одного флакона; Упаковка |
3 із 10 флаконів мають занижений об'єм; 3 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками |
БРОСАЛ | таблетки N 10 |
6022,7014, 7015 |
Елегант Індія | Індія | Маркування |
Текст на блістері виконаний шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає діючим вимогам |
БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВІТКИ |
квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
30307 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна |
Часток, що проходять крізь сито з отворами діаметром 1 мм; Упаковка |
Завищений - 20% при вимогах АНД не більш 15%; Недостатня щільність упаковки - лікарська рослинна сировина висипається із пачки |
ВАЛІДОЛ(R) |
таблетки під'язикові по 0,06 г у контурних чарункових упаковках N 10 |
4311107, 4411107, 4801207, 4871207 |
ВАТ "Фармак" | Україна | Опис |
Таблетки з вищербленими краями |
ВАЛІДОЛ - ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
3690707 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
Опис; Однорідність маси |
6 таблеток із 20 мають вищерблені краї; 6 таблеток із 20 мають відхилення в масі окремих таблеток більше +- 5% від середньої маси |
ВАЛІДОЛ - ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,06 г у контурних чарункових упаковках N 10 |
2600507 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна | Опис |
Із 20 таблеток - 2 таблетки з вищербленими краями, 3 таблетки - тріснуті |
ВАЛІДОЛ - ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,06 г у контурних чарункових упаковках N 10 |
4851107 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна | Опис |
19 із 60 перевірених таблеток мають вищерблені краї |
ВІТАМІН C 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ |
таблетки для жування по 500 мг N 12 у контурних чарункових упаковках |
991007 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна | Опис |
На поверхні таблеток та в чарунках наявний порошкоподібний наліт |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10 |
501107, 661107 |
Український консорціум "Экосорб" |
Україна | Опис |
24 із 60 таблеток мають вищерблені краї |
ГЛІКОДИН |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
7201015НЕ | Алємбік Лтд | Індія | Упаковка |
На зовнішніх стінках одного із двох флаконів присутні сліди препарату, не забезпечена герметичність |
ДИКЛОФЕНАК |
таблетки по 0,05 г у контурних чарункових упаковках N 10 |
231007 |
ВАТ ХФЗ "Червона Зірка" |
Україна | Упаковка |
У 2 із 5 перевірених контурних чарункових упаковок відсутні всі таблетки |
ДИПІРИДАМОЛ |
таблетки по 0,025 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках |
90505 |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" ТОВ "Агрофарм" |
Україна | Маркування |
На 1 із 2 вторинній упаковці (картонній пачці) N серії та термін придатності не читаються |
ДІАЗОЛІН(R) |
драже по 0,1 0,1 г у контурних чарункових упаковках N 10 |
1261107 | ВАТ "Фармак" | Україна |
Опис; Упаковка |
8 із 90 драже розтріскані; У 3 із 90 чарунок порушена герметичність |
ДОЛАРЕН(R) |
таблетки N 100 (10 х 10) |
D-174 |
Наброс Фарма Пвт. Лтд |
Індія | Опис |
4 таблетки із 20 мають сколи |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |
таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках N 10 |
040507 |
ВАТ ХФЗ "Червона Зірка" |
Україна | Опис |
5 таблеток із 20 мають вищерблені краї |
ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ (МОРСЬКА КАПУСТА) |
слані у пачках по 75 г |
60607 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | Упаковка |
Не забезпечена щільність первинної упаковки - сировина просипається крізь щілини пачки |
ЛІВ. 52(R) |
таблетки N 100 у баночках |
Е 156316 від 11.2006 |
"Хімалая Драг Компані" |
Індія |
Опис; Упаковка; Маркування |
Таблетки зеленувато- бурого кольору; В середині флакона відсутній листок-вкладиш; Маркування етикетки флакона виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає вимогам до наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.N 426 |
ЛІВ. 52(R) |
таблетки N 100 |
Е 156314 |
"Хімалая Драг Компані" |
Індія |
Опис; Маркування; Упаковка |
Таблетки зеленувато- бурого кольору; Маркування етикетки флакона виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає вимогам до наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.N 426 ; В середині флакона відсутній листок-вкладиш |
ЛІНКАС |
сироп по 90 мл у флаконах N 1 |
2607-071, 2667-073 |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан | Ідентифікація |
УФ-спектр поглинання має максимум за довжини хвилі 259 нм |
МАЗЬ АРНІКИ ДР. ТАЙСС |
мазь по 50 г у банках |
01037, 01097 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Перекисне число |
Завищений |
МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР. ТАЙСС |
мазь по 50 г у банках |
03106 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Перекисне число |
Завищений |
МЕНОВАЗИН |
рідина для зовнішнього застосування у флаконах 40 мл |
040108 |
ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна |
Упаковка; Об'єм вмісту упаковки |
У 9 із 20 перевірених флаконів порушена герметичність - флакони мають наліт кристалів під кришками; 2 із 10 флаконів мають занижений об'єм |
МЕНОВАЗИН |
розчин нашкірний по 40 мл у флаконах |
681107 |
ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" /Житомир/ |
Україна | Упаковка |
Етикетка втратила товарний вигляд, не забезпечена герметичність флакона |