Відповідно постанови Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. N 789 "Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення", постанови Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06.12.2001 р. N 486 "Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 р. за N 204/6492, на підставі протоколів контролю якості серій медичного імунобіологічного препарату N 3901/1835, 3902/1835, 3903/1835 від 25.12.2007 р., виданого ДП "Центр імунобіологічних препаратів", що свідчить про невідповідність показників якості серій 79, 82, 87 медичного імунобіологічного препарату: Вакцина туберкульозна (БЦЖ) суха для внутрішньошкірного введення, форма випуску - ліофільна маса в ампулах по 0,5 мл (10 доз) або 1,0 мл (20 доз) в комплекті з розчинником, упаковка - 5 ампул вакцини та 5 ампул розчинника, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації", Росія, сертифікат про державну реєстрацію N 166/04-300200000 від 09.03.2004 р., показникам, зазначеним у реєстраційному досьє,

1. Затвердити рішення про вилучення з обігу серій 79, 82, 87 медичного імунобіологічного препарату: Вакцина туберкульозна (БЦЖ) суха для внутрішньошкірного введення, форма випуску - ліофільна маса в ампулах по 0,5 мл (10 доз) або 1,0 мл (20 доз) в комплекті з розчинником, упаковка - 5 ампул вакцини та 5 ампул розчинника, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації", Росія, сертифікат про державну реєстрацію N 166/04-300200000 від 09.03.2004.

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.