На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4710/01/01 препарату за показником "Середня маса вмісту флакона" (відхилення від теоретичної маси більше + 5%), за результатами аналізу лікарського засобу ПРИМАКОРТ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1, серії І-РА 712 виробництва "Маклеодс Фармасьютікалс Лтд.", Індія, та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п.п. 3.2.2., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПРИМАКОРТ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1, виробництва "Маклеодс Фармасьютікалс Лтд.", Індія.