1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.02.2008 N 881/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 11367-03/07.3/17-09 від 04.09.2009 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0108/01/01 препарату за показником "Розпадання" (супозиторії не розпались протягом 60 хв.), за результатами аналізу лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г у стрипах N 5, серій А707, А721, А722, виробництва "Амеда Фарма Пвт.Лтд", Індія та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.2.2., 3.2.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г у стрипах N 5, виробництва "Амеда Фарма Пвт.Лтд", Індія.

................
Перейти до повного тексту