З метою захисту прав та забезпечення безпеки та здоров'я пацієнтів, удосконалення системи етичної експертизи медико-біологічних досліджень, що проводяться за участю людини, впровадження світових стандартів якості та гармонізації законодавства України з Директивою 2001/20/ЄС Європейського Парламенту та Ради ЄС, ICH GCP, Гельсінською декларацією (1964 р.

, положеннями ICH/GCP (1997 р.)

1. Створити Державне науково-експертне підприємство "Комітет з питань етики" Міністерства охорони здоров'я України (далі - державне підприємство).

2. Затвердити Статут державного підприємства (додається).

3. Покласти на державне підприємство виконання функцій з науково-експертного забезпечення діяльності Центральної комісії з питань етики МОЗ України.

4. Призначити директором державного підприємства Корнацького В.М. (на умовах контракту).

5. Директору державного підприємства Корнацькому В.М. у місячний термін подати на державну реєстрацію Статут державного підприємства та здійснити інші організаційно-правові заходи щодо його створення.

6. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України Чумаку В.Т. передати наявне майно, надане у користування Центральній комісії з питань етики МОЗ України станом на 15.09.2007 р., на баланс створеного державного підприємства та надати акт приймання-передачі майна до МОЗ на затвердження.

7. Директору державного підприємства Корнацькому В.М. в десятиденний термін підготувати проект відповідних змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики, затвердженого наказом МОЗ від 13.02.2006 року N 66 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 253/12127, у зв'язку зі створенням державного підприємства.

8. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.